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医疗设备管理制度

作者:医鹭久歌浏览:77更新时间:2015-05-05 14:28:39

  《医疗器械监督管理条例》由朱镕基总理于颁布2000年4月1日起施行。

  为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳状态。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平,因此,医院必须建立一套规范化、制度化的管理模式。


  一、 总则:

  医疗设备是医院进行经营活动的物资基础,是构成医院正常经营的重要组成要素。医疗设备管理是在医疗设备维修管理的基础上对医疗设备进行的综合管理。医疗设备状况的好坏,直接影响医院经营的进度,效率的提高和效益的提高。

  (一)医疗设备管理的任务

  (1) 根据技术上先进、经济上合理的原则,正确地选购医疗设备,为医院提供优良的技术装备。

  (2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律,运用先进的检测、维修手段和方法,灵活采取各种维修方式和措施,维修保养现有医疗设备,使之处于最佳状态。

  (3) 提高医疗设备管理的经济效益。加强医疗设备的经济、组织管理,降低医疗设备管理各环节的费用。

  (二)医疗设备管理的内容

  (1)实行医疗设备全过程管理

  即从医疗设备进院验收、安装、使用、维护保养,检查修理到配件购置、医疗设备更新改造,以及日常登记、保管、报废等进行全过程管理。

  (2) 对医疗设备从工程技术,经济和组织管理全面进行综合管理。

  (3)实行医疗设备全员管理

  即医疗设备管理部门和使用部门共同负责,做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。


  二、新增医疗设备管理规定

  第一条 本公司各部门需用置的医疗设备经批准购买后,须报医疗设备管理部门备案。

  第二条 医疗设备管理部门进行技术咨询,方可确定装修项目或增置电器。

  第三条 医疗设备项目确定或医疗设备购进后,医疗设备管理部门负责组织施工安装,并负责施工安装的质量。

  第四条 施工安装试机后,由医疗设备管理部门及使用部门负责人验收合格后填写"医疗设备安装验收单"方可使用。

  第五条 医疗设备管理部门应及时建立"医疗设备卡"。


  三、 医疗设备使用管理规定

  第一条 医疗设备仪器使用前,医疗设备管理人员要与人事部配合,组织

  操作人员接受操作培训,安排技术人员讲解。

  第二条 使用人员达到会操作,清楚日常保养知识和安全操作知识,熟悉医疗设备性能后,医疗设备管理部门签发医疗设备操作证,上岗操作。

  第三条 使用人员要严格按操作规程工作,认真遵守交接班制度,   准确填写规定的各项运行记录。

  第四条 为保证医疗设备安全、合理的使用,各部门应设一名兼职医疗设备管理员,协助医疗设备管理部门人员对医疗设备进行管理,指导本部门医疗设备使用者按操作规程正确使用。

  第五条 医疗设备管理部门要指派人员与各部门兼职医疗设备管理员,经常性地检查医疗设备壮况,并列入员工工作考核内容。


  四、医疗设备事故分析处理办法

  第一条 发生医疗设备事故,医疗设备管理部门、值班人员要到现场察看、处理,及时组织抢修。

  第二条 发生医疗设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、医疗设备损坏程度、影响程度等作记录上报本部门负责人。

  第三条 医疗设备管理人员、值班人员及有关部门负责人组织进行事故分析,写出"事故分析报告"签注处理意见,报上级。

  第四条 人为事故应根据情况按"奖惩条例"的条款及处理权限,对责任者给予行政、经济处分。

  第五条 属医疗设备自然事故,维修部进行处理,采取防护措施。


  五、医疗设备检修保养规定

  第一条 医疗设备管理人员编制医疗设备检查保养计划,报部门负责人审核,呈报院长批准后执行。

  第二条 使用部门根据批准的检修保养计划,安排具体人员负责实施。

  第三条 检修保养人员应及时在"医疗设备保养记录表"中登记派工项目、时间及完成情况。


  六、医疗设备日常维修管理办法

  第一条 使用部门的医疗设备发生故障,须填写"报修申请表",经部门主管签字交医疗设备管理部门。

  第二条 医疗设备管理部门接到通知,随即在"日常维修工作记录簿"上登记接单时间,根据事故的轻重缓急及时安排有关人员处理,并在记录本中登记派工时间。

  第三条 维修工作完毕,主修人应在"报修申请表" 中填写有关内容,经使用部门主管人员验收签字,并将请修单交回医疗设备管理部门并及时将维修内容登记入医疗设备卡片,

  第四条  紧急的医疗设备维修,由使用部门用电话通知,由医疗设备管          理部门先派人员维修,同时使用部门补交"报修申请表" 使用部门补各项记录,其他程序均同。

  第五条 维修部门不能修复的,由使用部门负责在登记簿上注明原因,应采取特别措施,医疗设备管理部门联系外请尽快修复。


  七、医疗设备运行动态管理制度

  第一条 医疗设备运行动态管理,是指通过一定的手段,使各级维护与管理人员能掌握医疗设备的运行汇况,依据医疗设备运行的状况制订相应措施。

  第二条 建立健全系统的医疗设备巡检措施。

  各作业部门要对每台医疗设备,依据其结构和运行方式,定出检查的部位(巡检点)、内容(检查什么)、正常运行的参数标准(允许的值)并针对医疗设备的具体运行特点,确定出明确的检查周期,

  第三条 建立健全巡检保证体系。

  岗位操作人员负责对本岗位使用医疗设备的所有巡检点进行检查,医疗设备管理部门人员要负责对重点医疗设备的复检任务。

  第四条 信息传递与反馈。

  岗位操作人员巡检时,发现医疗设备不能继续运转需紧急处理的问题,要立即通知医疗设备管理部门。一般隐患或缺陷,检查后登记,并及时传递给医疗设备管理部门。 医疗设备管理部门还要负责将各方面的巡 检结果,汇总整理,列出重点问题及时输人电脑并将其反馈给使用部门,便于综合管理。

  第五条 动态资料的应用。

  .医疗设备管理部门针对医疗设备缺陷、隐患,提出应安排检修         的项目,纳入检修计划。

  .重要医疗设备的重大缺陷,医疗设备管理部门应协同作业部门主要负责人组织研究,确定控制方案和处理方案。

  第六条 医疗设备薄弱环节的立项处理。

  凡属下列情况均属医疗设备薄弱环节:

  .运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位。

  .运行中影响医疗质量和效率的医疗设备、部位。

  .运行达不到维修周期要求,经常要进行计划外检修的部位(或医疗设备)。

  .存在不安全隐患(人身及医疗设备安全) 且日常维护和简单修理无法解决的部位或医疗设备。

  第七条 对薄弱环节的管理。

  .医疗设备管理部门要依据动态资料,列出医疗设备薄弱环节,按时组织审理,确定当前应解决的项目,提出改进方案。

  .各作业部门要组织有关人员对改进方案进行审议,审定后列入检修计划。

  .医疗设备薄弱环节改进实施后,要进行效果考察,作出评价意见,经有关领导审察后,存入医疗设备档案。


  八、医疗设备故障处理办法

  第一条 医疗设备发生故障,岗位操作和维护人员能排除的应立即排        除,在当班记录中详细记录。

  第二条 岗位操作人员和维护人员无力排除的医疗设备故障要详细记录并逐级上报,同时精心操作,加强观察。

  第三条 未能及时排除的医疗设备故障,必须及时研究决定如何处理。

  第四条 在安排处理每项缺陷前,必须有相应的措施,明确专人负责,防止故障扩大影响。


  九、报废医疗设备管理规定

  第一条 医疗设备年久陈旧或坏损不适应工作需要或无再使用价值,使用部门申请报损、报废之前,医疗设备管理部门要进行技术鉴定与咨询。填写意见书交使用部门。

  第二条 使用部门将"报废申请单"附意见书一并上报,按程序审批。

  第三条  报损、报废旧医疗设备由医疗设备管理部门负责按有关规定处置。


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